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缬沙坦原料药有关情况7月29日,国家药监局新闻发言人介绍浙江华海药业股份有限公司(以下简称华海药业)缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况。7月6日,华海药业向国家药监局报告在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的情况,按照有关规定和要求,主动向社会披露了相关信息。华海药业在检出该杂质后,立即暂停了所有缬沙坦原料药国内外市场放行和发货,并启动了主动召回的措施。该企业原料药现行工艺分别于2012年、2013年经过了欧洲药品管理局(EMA)、美国食品药品监管局(FDA)的认可。截至7月23日,华海药业已完成国内所有原料药召回工作。

迄今为止,美国、英国公开支持了加拿大的立场。欧盟一名官员表示,中国的做法将使人们对合法在中国从事研究和经商感到忧虑。但是欧盟主要成员国尚未公开表态。加拿大想通过拉盟友对华施加压力来解决它与中国的矛盾,决不会奏效。加拿大抓捕孟晚舟在全球商界是不得人心的,这一抓捕给全球商务人员带来的意外感和他们对安全的担心,远高于中国依法审查两名加拿大人带给他们的冲击,这一实际情况是加拿大和其盟友如何长袖善舞也篡改不了的。

国家药监局新闻发言人提醒,正在服用缬沙坦药品的患者一定不要擅自停药,擅自停药对于高血压患者的风险更直接且严重。是否停药或者换药一定要在医生的指导下进行,可以联系医生更换其他不涉及召回的含缬沙坦药品或者选择其他药物替代治疗。国家药监局要求相关省级食品药品监管部门继续按照《药品召回管理办法》的有关规定,督促企业切实做好产品召回工作,保护人民群众用药安全。

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